Gizlilik Politikası
ADVERS ETKİ BİLDİRİMLERİ, ŞİKAYETLER VE TALEPLER İÇİN GİZLİLİK BİLDİRİMİ
Son Güncelleme: Nisan, 2026
GİRİŞ
İşbu Gizlilik Bildirimi, advers etki bildiriminde bulunan, şikayet ileten veya tıbbi bilgi talebinde bulunan kişiler ile bu bildirim, şikayet veya taleplerin konusu olan kişiler için hazırlanmıştır.
Bu Gizlilik Bildirimi, Celltrion Healthcare İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi (“Celltrion” veya “Şirket”) ve bağlı şirketleri tarafından;
- kim olduğumuzu,
- kişisel verilerinizi nasıl topladığımızı, paylaştığımızı ve kullandığımızı,
- haklarınızı nasıl kullanabileceğinizi
açıklamak amacıyla sunulmaktadır.
Kişisel verilerinizin işlenmesine ilişkin herhangi bir sorunuz olması veya haklarınızı kullanmak istemeniz halinde (kişisel verilerinizin işlenmesine itiraz dahil ancak bununla sınırlı olmamak üzere), bu Gizlilik Bildirimi’nin sonunda yer alan iletişim bilgileri aracılığıyla bizimle iletişime geçebilirsiniz.
BİZ KİMİZ
Celltrion Healthcare İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, ana şirketi Celltrion Inc.’in Güney Kore Cumhuriyeti’nin Incheon şehrinde bulunduğu küresel bir ilaç şirketleri grubunun üyesidir. Celltrion Inc. ve bağlı şirketler hakkında daha fazla bilgi için lütfen şu adresi ziyaret ediniz: https://www.celltrion.com
Celltrion Healthcare İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, bu web sitesinin veri sorumlusu olup, “biz”, “bize” veya “bizim” ifadeleri Celltrion Healthcare’i ifade ettiğinde, kişisel verilerinizin işlenmesinden sorumlu ilgili şirket kastedilmektedir.
Celltrion Healthcare İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nin Türkiye’deki kayıtlı adresi:
Park Plaza, Maslak Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No: 14 Kat 7D: 19, 34396 Sarıyer, İstanbul, Türkiye’dir.
KİŞİSEL VERİLER
Web sitelerimizi ziyaret etmek için kayıt olmanız gerekmemektedir. Ancak bazı hizmetler, ziyaretçilerin iletişim bilgileri ve ilgi alanları gibi kişisel verilerini bizimle paylaşmasını gerektirebilir..
Kişisel Veri”, bir gerçek kişiyi tanımlayan veya tanımlanabilir kılan her türlü bilgiyi ifade eder. Sizinle veya bizimle iletişime geçen kişilerle ilgili olarak aşağıda belirtilen farklı türlerde kişisel verileri toplayabilir, kullanabilir, saklayabilir ve aktarabiliriz:
İletişim Verileri:
Advers olay bildiriminde bulunan veya tıbbi bilgi talepleri ya da ürün kalite şikayetleri ile başvuran kişiler (örneğin sağlık meslek mensupları ve bakım verenler) hakkında bilgiler. Bu kapsamda; ad, telefon numarası, e-posta ve/veya posta adresi ile (sağlık meslek mensupları için) çalışılan kurum bilgileri yer alır.
Sağlık Verileri:
Hastaya ilişkin bilgiler; ad, hastane kayıt numarası, yaş, doğum tarihi, cinsiyet, kilo, boy, ırk, hamilelik ve/veya emzirme durumu ve advers olayın değerlendirilmesi için gerekli mesleki bilgiler dahil olmak üzere veriler.
Bu Gizlilik Bildirimi’nde belirtilen amaçlar doğrultusunda gerekli veya ilgili olan; hastanın sağlık durumu veya yaşam tarzına ilişkin veriler. Bunlar; advers etkilerin niteliği, muayene sonuçları, kişisel veya ailevi tıbbi geçmiş, hastalıklar veya ilişkili durumlar, risk faktörleri, ilaç kullanımı ve tedavi yönetimi bilgileri, fiziksel egzersiz, diyet alışkanlıkları, cinsel yaşam/doğum kontrol yöntemleri ile tütün, alkol ve madde kullanımına ilişkin bilgileri içerebilir (ancak bunlarla sınırlı değildir).
Sağlık Meslek Mensubu (“HCP”) olmanız halinde, sizinle yürüttüğümüz profesyonel etkileşim kapsamında ek Kişisel Veriler talep edebiliriz. HCP; tıbbi, diş hekimliği, eczacılık veya hemşirelik mesleklerinin herhangi bir üyesini ya da mesleki faaliyetleri kapsamında bir tıbbi ürünü reçete eden, satın alan, tedarik eden veya uygulayan diğer kişileri ifade eder.
Ek Kişisel Veriler aşağıdakileri içerebilir, ancak bunlarla sınırlı değildir:
Mesleki veriler: Mesleki özgeçmiş/biyografi, yeterlilikler, lisanslar, uzmanlık alanları, mesleki bağlantılar, yayınlar ve diğer mesleki başarı ve bilgileri kapsayan veriler
Müşteri verileri: Ürünlerimizi kullanımınıza, bizimle olan etkileşimlerinize ve hizmet sunduğunuz kişilerle ilgili hizmetlere ilişkin veriler
Yukarıda belirtilmeyen başka kişisel bilgileri talep etmemiz halinde, talep edilen bilginin niteliği ve bu bilgilere neden ihtiyaç duyulduğu, kişisel verilerinizin toplandığı anda tarafınıza açıkça bildirilecektir.
Kendiniz dışındaki kişilere ait herhangi bir Kişisel Veriyi bize sağlamanız veya bu verilerin toplanmasına izin vermeniz halinde, ilgili mevzuat uyarınca bunu yapmaya yetkili olduğunuzu beyan etmiş olursunuz.
KİŞİSEL VERİLERİ NASIL TOPLUYORUZ
Sizinle ilgili Kişisel Verileri farklı yöntemlerle toplarız. Bunlar aşağıdakileri içerebilir:
Bizimle etkileşimleriniz aracılığıyla:
Çevrim içi formları doldurarak veya posta, telefon, e-posta ya da diğer iletişim kanalları aracılığıyla bizimle iletişime geçerek (örneğin geri bildirim verdiğinizde veya bizimle iletişim kurduğunuzda) Kişisel Verilerinizi bize sağlayabilirsiniz.
Üçüncü taraflar veya kamuya açık kaynaklar aracılığıyla:
Sağlık meslek mensupları, distribütörler, düzenleyici otoriteler veya sizin adınıza bildirimde bulunan diğer kişiler gibi çeşitli üçüncü taraflardan Kişisel Verilerinizi alabiliriz. Sağlık verileri, advers olaylarla bağlantılı olarak toplanmaktadır.
KİŞİSEL BİLGİLERİNİZİ BİZE SAĞLAMAZSANIZ NE OLUR?
Bir advers olay bildirimi yaparken veya bir şikayette bulunurken, konunun değerlendirilmesi, yanıtlanması ve yasal ile düzenleyici yükümlülükler doğrultusunda raporlanabilmesi için belirli Kişisel Veriler gerekli olabilir. Gerekli bilgileri sağlamamayı tercih etmeniz halinde, konuyu tam olarak inceleyemeyebilir veya yetkili otoritelere karşı raporlama yükümlülüklerimizi yerine getiremeyebiliriz. Bu durum; güvenliğin sağlanması, sorunun çözülmesi veya yasal sorumluluklarımızın yerine getirilmesi kabiliyetimizi olumsuz etkileyebilir.
KİŞİSEL VERİLERİ NASIL KULLANIYORUZ
Kişisel Verilerinizi aşağıdaki amaçlarla kullanırız:
Tıbbi ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini izlemek; advers olayların tespit edilmesi, değerlendirilmesi, takibi ve önlenmesi ile sağlık otoritelerine raporlanmasını sağlamak
Ürünlerin bulunabilirliği, klinik veriler, dozaj ve uygulama, formülasyon ve stabilite ile diğer ilaçlar, gıdalar ve durumlarla etkileşimler dahil olmak üzere tıbbi bilgi taleplerine yanıt vermek
Ürünlerimize ilişkin kalite şikayetlerini (kalite, etkinlik, stabilite, güvenilirlik, güvenlik, performans veya kullanım ile ilgili sorunlar dahil) değerlendirmek ve yanıtlamak
Diğer soru veya talepleri yanıtlamak ve ürünlerimizi ile hizmetlerimizi geliştirmek
Şirket politikalarımıza ve yerel yasal, düzenleyici ve uyum gerekliliklerine uygun hareket etmek
Denetimler gerçekleştirmek ve hukuki süreçleri yürütmek/savunmak
Tarafınızca veya diğer kişiler tarafından sağlanan Kişisel Veriler birleştirilebilir (anonim hale getirilmiş/veri toplulaştırma). Bu tür toplulaştırılmış veriler, herhangi bir amaçla kullanılabilir ve paylaşılabilir. Toplulaştırılmış veriler, sizi veya başka bir kişiyi tanımlamaz.
KİŞİSEL VERİLERİ NASIL PAYLAŞIYORUZ
Kişisel verileri, bu Gizlilik Bildirimi’nde belirtilenler dışında üçüncü taraflarla paylaşmaz veya aktarmayız.
Kişisel veriler aşağıdaki taraflar tarafından erişilebilir veya bu taraflara aktarılabilir:
Çalışanlarımız ve grup şirketleri:
Medikal, Kalite, Hukuk ve Uyum departmanları dahil olmak üzere çalışanlarımız ile Celltrion Grup şirketleri (özellikle ürünlerimizin üreticisi olan Celltrion Inc.)
Diğer ilaç ve tıbbi cihaz şirketleri:
Advers olay, bilgi talebi veya şikayetin bu şirketlerin ürünlerinden biri ile ilgili olması halinde
Hizmet sağlayıcılar:
Bizim ve iştiraklerimizin/bağlı ortaklıklarımızın adına hareket eden; BT sistemleri ve veri barındırma hizmeti sağlayıcıları ile advers olay işleme hizmeti sağlayıcıları gibi üçüncü taraflar
Bu üçüncü taraflar, yürürlükteki mevzuata uygun olarak kişisel verilerin gizliliğini ve güvenliğini korumakla sözleşmesel ve yasal olarak yükümlüdür.
Kişisel veriler aşağıdaki kişilerle paylaşılabilir:
Advers olay, bilgi talebi veya şikayete dahil olan sağlık meslek mensupları
Uygulanabilir mevzuat gereği veya talepleri doğrultusunda paylaşım yapılması gereken ulusal ve/veya uluslararası düzenleyici otoriteler, denetim makamları, kamu kurumları veya mahkemeler, bunlarla sınırlı olmamak üzere:
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) – EudraVigilance veri tabanını yöneten kurum
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) – Advers Olay Bildirim Sistemi’ni yöneten kurum
Kore İlaç Güvenliği ve Risk Yönetimi Enstitüsü (KIDS) – Kore Advers Olay Bildirim Sistemi’ni yöneten kurum
Açık rızanız bulunması halinde diğer kişi veya kuruluşlar
Kişisel verilerinizi ayrıca aşağıdaki durumlarda gerekli veya uygun olduğu ölçüde açıklayabiliriz:
Yürürlükteki mevzuata uyum sağlamak ve düzenleyici ile sektörel izleme ve raporlama yükümlülüklerimizi yerine getirmek (ikamet ettiğiniz ülke dışındaki mevzuatlar dahil)
Kamu kurumları ve resmi otoritelerden gelen taleplere yanıt vermek (ikamet ettiğiniz ülke dışındaki otoriteler dahil)
Kolluk kuvvetleri ile iş birliği yapmak
Diğer hukuki amaçlarla kullanmak
KİŞİSEL VERİLERİN İŞLENMESİNİN HUKUKİ SEBEBİ VE AMACI
Mevzuat gereği, kişisel verilerinizi toplamak ve kullanmak için geçerli bir hukuki sebebe sahip olmamız gerekmektedir. Yukarıda açıklanan şekilde kişisel verilerin toplanması ve kullanılması için dayandığımız hukuki sebepler; ilgili kişisel verinin türüne ve bu verilerin toplandığı özel bağlama göre değişiklik gösterebilir.
Ürünlerimizin pazarlanmasının izlenmesi (örneğin yasal pazarlama yükümlülüklerinin yönetimi, klinik çalışmalar, advers olay takibi vb.) kapsamında, kişisel verilerinizi aşağıdaki tabloda belirtildiği şekilde toplarız:
Amaç/Kullanım | Veri türü | Hukuki Sebep |
Sağlık meslek mensupları ile sözleşmelerin ve genel ilişki yönetiminin yürütülmesi amacıyla: | (a) İletişim verileri (b) Mesleki veriler (c) Müşteri verileri (d) Sağlık verileri | Sizinle yapılan sözleşmenin kurulması veya ifası için gerekli olması |
Advers olaylara ilişkin bilgilerin toplanması amacıyla: | (a) İletişim verileri (b) Mesleki veriler (c) Müşteri verileri (d) Sağlık verileri | (a) Hukuki yükümlülüklerimizin yerine getirilmesi için gerekli olması (b) Meşru menfaatlerimiz kapsamında gerekli olması (ürünlerimizin etkilerinin izlenmesi ve değerlendirilmesi) |
Sağlık meslek mensuplarına (HCP) ait özgeçmiş (CV) veri tabanının oluşturulması amacıyla: | (a) İletişim verileri (b) Mesleki veriler (c) Müşteri verileri | Meşru menfaatlerimiz kapsamında gerekli olması |
BİREYSEL HAKLAR
Tarafımızca işlenen Kişisel Verilerinize erişme ve aşağıdaki konular hakkında bilgi talep etme hakkına sahipsiniz:
- Hakkınızda hangi Kişisel Verileri tuttuğumuz
- Kişisel verilerin işlenme amaçları
- İşlenen Kişisel Veri kategorileri
- Kişisel verilerin aktarıldığı veya aktarılacağı alıcılar
- Kişisel verilerin ne kadar süreyle saklanacağı
- Kişisel verilerin doğrudan sizden elde edilmemesi halinde, veri kaynağına ilişkin bilgiler
Ayrıca aşağıdaki haklara da sahip olabilirsiniz:
- Tarafımızda bulunan Kişisel Verilerin düzeltilmesini talep etme
- Belirli durumlarda Kişisel Verilerinizin silinmesini talep etme
- Kişisel Verilerinizin işlenmesine, ilgili işlemenin hukuki dayanağının meşru menfaat olması halinde (bizim veya üçüncü bir tarafın), itiraz etme
- Kişisel Verilerinizin doğrudan pazarlama amaçlarıyla işlenmesine her zaman itiraz etme
- Kişisel Verilerinizin tarafınıza veya üçüncü bir kişiye aktarılmasını talep etme (veri taşınabilirliği)
- Açık rızanıza dayanılarak işlenen durumlarda, açık rızanızı dilediğiniz zaman geri çekme
Kişisel Verilerinizin işlenmesinin kısıtlanmasını talep etme
Bazı web sitelerimizde çevrim içi olarak kayıt oluşturma ve profilinizi güncelleme seçeneğiniz bulunmaktadır.
Yukarıda belirtilen haklarınızı kullanmak üzere tarafımıza bir talepte bulunmanız halinde, talebinizi yerine getirmeden önce kimliğinizi doğrulamanızı isteyebiliriz. Bu, verilerinizin korunmasını ve güvenliğinin sağlanmasını temin etmek amacıyla yapılmaktadır. Talebinize makul olan en kısa süre içerisinde yanıt verilecektir.
Kişisel Veri sağlamanız talep edildiğinde, bu talebi reddedebilirsiniz. Ancak gerekli bilgileri sağlamamayı tercih etmeniz, talep ettiğiniz hizmetlerin sunulmasını kısıtlayabilir.
VERİ GÜVENLİĞİ
Gizliliğinizi son derece ciddiye alıyor ve Kişisel Verilerinizi korumak amacıyla uygun organizasyonel, teknik ve idari tedbirler uyguluyoruz. Kişisel verilerinizin yetkisiz erişim, değişiklik, ifşa veya imhaya karşı korunması için çok katmanlı güvenlik önlemleri kullanmaktayız. Bu kapsamda, kişisel verileriniz hem aktarım sırasında hem de depolama esnasında şifrelenmektedir.
VERİ SAKLAMA SÜRESİ
Kişisel verilerinizi, elde edilme amaçları doğrultusunda gerekli olduğu veya bu Gizlilik Bildirimi’nde belirtildiği süre boyunca muhafaza ederiz.
Kişisel verilerinizi işlememiz için devam eden meşru bir iş ihtiyacımız kalmadığında, bu verileri siler veya anonim hale getiririz. Bunun mümkün olmaması halinde (örneğin verilerin yedek arşivlerde saklanması durumunda), kişisel verileriniz güvenli şekilde muhafaza edilir ve güvenli bir şekilde silininceye kadar başka herhangi bir işleme faaliyetinden izole edilir.
Ayrıca, kayıt tutma yükümlülükleri ile yasal veya düzenleyici gerekliliklere uyum sağlamak amacıyla belirli türde kişisel verilerin daha uzun süre saklanması gerekebileceğini lütfen dikkate alınız.
ULUSLARARASI VERİ AKTARIMLARI
Kişisel verileriniz, ikamet ettiğiniz ülke dışında bulunan ülkelere aktarılabilir ve bu ülkelerde işlenebilir. Bu ülkelerde yürürlükte olan veri koruma mevzuatı, sizin ülkenizdeki mevzuattan farklı olabilir.
Bu web sitesine ait sunucular Güney Kore Cumhuriyeti’nde bulunmaktadır. Kişisel verileriniz, meşru amaçlar doğrultusunda Celltrion grup şirketlerine, üçüncü taraf hizmet sağlayıcılara ve dünya genelinde bulunan iş ortaklarına aktarılabilir.
Kişisel verileriniz Türkiye dışına aktarıldığında, bu verilerin bu Gizlilik Bildirimi’ne uygun şekilde korunmasını ve benzer bir koruma seviyesinin sağlanmasını temin ederiz. Bu kapsamda, bağlı ortaklıklarımız, tedarikçilerimiz ve iş ortaklarımızdan, yürürlükteki veri koruma mevzuatına uygun şekilde kişisel verileri korumaları talep edilir.
Özellikle, kişisel verilerin farklı ülkeler arasında aktarımında, Kişisel Verileri Koruma Kurulu tarafından yayımlanan standart sözleşmeler gibi sözleşmesel güvenceler kullanılmaktadır. Bu standart sözleşmeler; veri kategorileri, veri aktarım amaçları, alıcılar ve alıcı grupları, veri alıcısı tarafından alınması gereken teknik ve idari tedbirler ile özel nitelikli kişisel veriler için ek güvenlik önlemleri gibi hususları kapsamaktadır.
Uygun güvenlik önlemleri, gerekli olduğu ölçüde üçüncü taraf hizmet sağlayıcılarımız ve iş ortaklarımız ile de uygulanmaktadır.
ÇOCUKLAR TARAFINDAN KULLANIM
Web sitelerimiz ve çevrim içi hizmetlerimiz, 18 yaşın altındaki kişiler tarafından kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.
ÜÇÜNCÜ TARAF BAĞLANTILARI
Bu web sitesi, üçüncü taraf web sitelerine bağlantılar içerebilir. Bu bağlantılara tıklanması, üçüncü tarafların sizinle ilgili veri toplamasına veya paylaşmasına olanak sağlayabilir. Bu üçüncü taraf web siteleri üzerinde herhangi bir kontrolümüz bulunmamakta olup, bu sitelerin gizlilik uygulamalarından sorumlu değiliz. Web sitemizden ayrıldığınızda, ziyaret ettiğiniz her bir web sitesinin gizlilik politikasını incelemenizi öneririz.
ŞİKAYET BAŞVURUSU
Haklarınızla ilgili bizimle iletişime geçmek veya kişisel verilerinizi nasıl kullandığımıza ilişkin bir şikayette bulunmak isterseniz, aşağıda belirtilen iletişim bilgileri üzerinden bizimle iletişime geçebilirsiniz. Size yardımcı olmak için elimizden geleni yapacağız; ancak yine de memnun kalmamanız halinde, Kişisel Verileri Koruma Kurumu’na başvuruda bulunabilir veya http://www.kvkk.gov.tr adresi üzerinden şikayette bulunabilirsiniz.
GÜNCELLEMELER
Bu Gizlilik Bildirimi, hukuki, teknik veya ticari gelişmelere bağlı olarak zaman zaman güncellenebilir. Gizlilik Bildirimi güncellendiğinde, yapılan değişikliklerin önemine uygun şekilde sizi bilgilendirmek için gerekli tedbirleri alırız. Uygulanabilir veri koruma mevzuatının gerektirdiği durumlarda, önemli değişiklikler için onayınızı alırız. Bu Gizlilik Bildirimi’nin en son güncellenme tarihi yukarıda belirtilmiştir.
BİZE ULAŞIN
Kişisel verilerinizin kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz veya endişeniz olması halinde, aşağıdaki iletişim bilgileri üzerinden veri koruma sorumlumuz ile iletişime geçebilirsiniz:
📧 DPO.CTHC@celltrion.com